Bouteille en verre 100ml de transfusion pharmaceutique de l'injection BBCA de glutamine d'Alanyl

Instruction d'injection de glutamine d'Alanyl

Veuillez lire les instructions soigneusement et l'utilisation seulement dirigée par un médecin

Précaution de médicament délivré sur ordonnance :

Ce produit est une solution de forte concentration et ne peut pas être infusé directement.

Contrôle avant emploi. N'employez pas quand le liquide est trouble ou décoloré ; les corps étrangers apparaissent ; le joint est lâche ; la bouteille est légèrement cassée.

[Nom de produit]

Nom générique : Injection de glutamine d'Alanyl

Nom anglais : Injection de glutamine d'Alanyl

Orthographe chinoise : Bing'anxian Gu'anxian'an Zhusheye

[Composition] le nom de substance active et de produit chimique est L-alanyl-L-glutamine de N (2) -.

Formule moléculaire : C₈ H₁₅ N₃ O₄

Poids moléculaire : 217,23

L'excipient est l'eau pour l'injection.

[Caractère] liquide sans couleur et clair.

[Indication] l'injection de glutamine d'Alanyl est administrée pendant que nutrition parentérale dans les patients qui doivent compléter la glutamine, y compris des patients en conditions cataboliques et hypermetabolic.

[Spécifications] 100ml : 20g

[Dosage et administration]

Ce produit est une solution de forte concentration et ne peut pas être infusé directement. Avant infusion, il doit être mélangé à une solution compatible d'acide aminé ou à un liquide contenant de l'acide aminé d'infusion et être puis infusé avec une solution de transporteur. 1 volume de ce produit devrait être mélangé au moins à 5 volumes de solution de transporteur (par exemple : au moins 500ml de solution de transporteur devrait être ajouté à 100ml de ce produit), et la concentration maximum de ce produit dans le mélange ne devrait pas dépasser 3,5%.

Le dosage dépend du degré de catabolisme du produit et de la quantité de requis d'acide aminé. La dose quotidienne de maximum de nutrition parentérale pour des acides aminés est 2g/kilogramme de poids corporel. La quantité d'alanine et de glutamine fournies par ce produit devrait être calculée. La quantité d'acides aminés fournis par ce produit ne devrait pas dépasser 20% de toute l'offre d'acide aminé.

Dose quotidienne : 1.5~2.0ml par poids corporel de kilogramme, qui est équivalent à 0,3 | 0.4g de N (2) - L-alanyl-L-glutamine par poids corporel de kilogramme

(par exemple : les patients de poids corporel 70kg ont besoin de ce produit 100 ~140ml).

Dose quotidienne de maximum : 2.0ml par poids corporel de kilogramme.

Ajustez la quantité de ce produit en ajoutant la solution de transporteur :

Quand une quantité requise d'acide aminé est 1,5 g par poids corporel de kilogramme par jour :

1,2 g de l'acide aminé est pris de la solution de transporteur, et 0,3 g d'acide aminé sont pris du produit.

Quand une quantité requise d'acide aminé est 2g par poids corporel de kilogramme par jour :

1.6g de l'acide aminé est pris de la solution de transporteur, et 0.4g de l'acide aminé est pris du produit.

Le taux d'infusion dépend de la solution de transporteur, mais ne devrait pas dépasser 0,1 acides aminés de g par poids corporel de kilogramme par heure.

L'utilisation continue de ce produit ne devrait pas dépasser trois semaines.

[Effets inverses] aucune réaction défavorable n'a été trouvée une fois utilisée correctement. Quand la vitesse d'infusion de ce produit est trop rapide, les froids, la nausée, et le vomissement se produiront. Dans ce cas, la drogue devrait être arrêtée immédiatement.

[Contres-indication] interdit dans les patients suivants :

1. Insuffisance rénale grave (dégagement de créatinine de moyens <25ml>
2. Dysfonctionnement grave de foie.
3. Acidose métabolique grave.
4. Allergique à tout ingrédient dans ce produit.

[Avertissements et précautions]

des patients (de 1) devraient être surveillés pour la phosphatase alcaline (ALP), l'aminotransferase (ALT) d'alanine, l'aminotransferase (AST) d'aspartate et l'équilibre d'acide-base pendant l'utilisation de ce produit.

(2) la surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée pour des patients présentant le dysfonctionnement compensé de foie.

(3) elle devrait être compatible les uns avec les autres quand ce produit est dissous dans la solution de transporteur, font pour s'assurer que l'opération de mélange devrait être effectuée dans un environnement propre, et la solution doit être complètement mélangée.

(4) n'ajoutez pas d'autres drogues à la solution mélangée.

(5) ce produit ne peut pas être stocké après avoir ajouté d'autres ingrédients.

(6) l'osmolality est 900 | 1180mOsmol/kilogramme.

[Femmes enceintes et allaitantes] les données cliniques sur l'utilisation de ce produit parmi les femmes enceintes et allaitantes sont insuffisantes, ainsi on ne lui recommande pas pour des femmes pendant la grossesse et la lactation.

[Enfants] les données cliniques des enfants employant ce produit sont insuffisantes, ainsi on ne lui recommande pas pour des enfants.

Des patients pluss âgé [plus âgés], à moins que ceux avec l'insuffisance rénale grave ou dysfonctionnement grave de foie, peuvent employer ce produit dessous dirigé par un docteur.

[Interactions médicamenteuses] ce produit peut seulement être infusé dans des patients après avoir été ajouté à une solution compatible de transporteur. Aucune interaction n'a été trouvée entre ce produit et d'autres drogues.

[Overdose] car d'autres infusions, symptômes des froids, nausée et le vomissement se produiront quand ce produit est infusé trop rapidement. Par conséquent, l'administration doit être arrêtée immédiatement dans ces conditions.

[Pharmacologie clinique] ce produit est une partie intégrante de nutrition parentérale, et L-alanyl-L-glutamine de N (2) - peut être décomposé en glutamine et alanine dans le corps. Ses caractéristiques est qu'il peut compléter la glutamine par l'infusion parentérale de nutrition ; les acides aminés sortis du ce des genres de dipeptide peuvent être stockés dans les parties correspondantes du corps comme élément nutritif et être métabolisés en réponse aux exigences du corps. Pour les symptômes qui peuvent probablement causer in vivo l'épuisement de glutamine, le produit peut être complété pour l'appui parentéral de nutrition.

[Pharmacocinétique] l'infusion d'Ater, L-alanyl-L-glutamine de N (2) - est rapidement décomposée en glutamine et alanine in vivo avec sa demi vie humaine de 2,4 à 3,8 minutes (étant de 4,2 minutes pour de défunts patients rénaux de dysfonctionnement), et le taux d'élimination de plasma est de 1,6 à 2,7 l/min. La disparition de ce dipeptide est accompagnée d'une augmentation du nombre d'acides aminés libres de nombre molaire égal. Son procédé d'hydrolyse peut seulement se produire dans l'extracellulaire. Quand le volume d'infusion est constant, la L-alanyl-L-glutamine de N (2) - excrétée par l'urine est moins de 5%, étant identique aux autres acides aminés infusés.

[Stockage] maintenez-le dans un endroit fermé et frais.

[Emballage] bouteille d'infusion de verre à chaux sodée et bouchon halogéné de caoutchouc butylique pour l'injection. 100ml/bouteille.

[Échéance] 2 ans